妆字号和械字号的区别？

我们在购买护肤品时，最关注的是产品的品牌、功效、成分、生产日期等。但 是往往都忽略掉了一个细节，化妆品的外包装盒上都有写“械xxxx”或者是“妆xxx”,通常后面都会跟着一串数字。大家一定很疑惑，它们的含义是什么吧 ？

生产“妆字号”化妆品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案，而械字号对工厂有更高要求，要通过体系认证、环境检测。

1、什么叫妆字号

妆字号化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部 位以达到清洁，消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

妆字号生产与送检相对宽松，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可，比如因 为原料中存在杂质，或者在生产中可能会产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量就能过检。

2、什么是械字号

械字号是指医疗器械，安全性高，是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。

械字号产品是有临床功效的

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素/抗生素/重金属/容易引起皮肤过敏的成分。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏 、抗炎、修复、保湿的功效。

械字号产品对生产条件要求更高

生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证 ，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。 可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

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