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械字号批文的如何申报,需要多少钱?

时间:2024-09-04

1.什么是械字号:

械字号主要是医疗器械的产品的批文申报,他的的械字号批文就是医疗器械在获得生产许可和上市销售之前,必须申请的合法身份证号!

2.械字号申报流程:

准备相关的医疗器械的材料、质量报告、相关证明材料。如果申报的医疗器械是二类的医疗器械,就要向省级食品药品监督管理局提交材料进行申报,办好了之后就可以去委托全国任何一家有生产资质的工厂去委托生产。

3.为什么要申报械字号?
一个人没有身份证,就是个黑户,寸步难行,一个人没有身份证,无论出行、住宿都不行,那么医用缝合针没有申请相应的械字号批文,生产厂家也不敢给你生产,即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。

4.需要多少钱可以办理械字号

械字号批文的申报费用需要根据产品的实际情况而定

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