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械字号备案（注册）
什么是械字号？ 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要 的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作 用；根据医疗器械的定义，一些由药物（包括中药、化学药物、生物制品）、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学 、代谢作用的成分组成的中医家传密方、临床验方、中医民间密方等均不能按照医疗器械申报，否则，将面临很大法律风险。 
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